LHDL-ET301: ISO 13485 gecertificeerd stroomvoorzieningssysteem voor neurochirurgische ingrepen
Met de console kan de draairichting van het handstuk worden aangepast. Uitgerust met de LHHP-TB601 Het handstuk heeft twee standen: rotatie met de klok mee En rotatie tegen de klok in.
Met de console kan de rotatiesnelheid van het handstuk worden ingesteld. Het instelbereik van de snelheid wordt weergegeven in de volgende tabel: Wanneer de rotatiesnelheid ≥1000 tpmDe fout is ±10%; wanneer de rotatiesnelheid is De fout is ±100 tpm
I Schuifregelaar voor vooraf ingestelde snelheid van het handstuk
J Handstuk ingesteld snelheidsweergave
k Schuifregelaar voor vooraf ingestelde snelheid van de irrigatiepomp
l Aansluitmarkering voetschakelaar
M Voorgeprogrammeerde snelheidsweergave van de irrigatiepomp
N Informatieknop
de Opslaan-knop
P Snelheidsverhoging van de handstukset
Q Hoofdinterfaceknop
R Snelheidsverhoging van de irrigatiepomp
S Instellingeninterfaceknop
T Richtingscontrole
in Toegang tot willekeurige documenten
in Type BF-markering
In Voetschakelaarinterface
X Handstuk interfacekanaal
En Irrigatiepomp
Nauwkeurige botresectieoplossing voor complexe neurochirurgische ingrepen
Ons ISO 13485:2016-gecertificeerde neurochirurgische stroomvoorzieningssysteem is een hoogwaardig medisch apparaat dat specifiek is ontworpen om te voldoen aan de strenge klinische eisen van neurochirurgische ingrepen in binnen- en buitenland. Dit geavanceerde platform is ontwikkeld door ons interne team van ervaren medische ingenieurs, gespecialiseerd in endoscopische stroomvoorzieningssystemen, en biedt uitzonderlijke precisie, betrouwbaarheid en veiligheid voor de meest veeleisende craniale en spinale operaties.
Deze handleiding is een essentieel onderdeel van de documentatie van het ME-systeem (Medische Apparatuur) en bevat uitgebreide instructies voor de juiste installatie, bediening, onderhoud en probleemoplossing van het voedingssysteem.
Systeemcomponenten en werkingsprincipe
1
Intelligente bedieningsconsole: De centrale bedieningseenheid beschikt over een intuïtieve gebruikersinterface met realtime prestatiebewaking, instelbare snelheidsinstellingen en aanpasbare chirurgische voorinstellingen. Het apparaat levert een stabiel vermogen onder alle bedrijfsomstandigheden, waardoor consistente prestaties tijdens kritieke ingrepen worden gegarandeerd.
2
Ergonomische waterdichte voetschakelaar: Met de handsfree voetbediening kunnen chirurgen de snelheid aanpassen, schakelen tussen voorwaartse en achterwaartse rotatie en hulpfuncties activeren zonder de steriliteit te verbreken of het operatieveld te onderbreken. Het antislipontwerp en de tactiele feedback zorgen voor nauwkeurige controle, zelfs tijdens lange, complexe operaties.
3
Lichtgewicht handstuk met hoog koppel: Het autoclaveerbare handstuk is voorzien van een krachtige borstelloze motor voor lage trillingen, weinig geluid en een lange levensduur. Het ergonomische ontwerp vermindert vermoeidheid bij de chirurg, terwijl het snelkoppelsysteem snelle wisseling van opzetstukken in de operatiekamer mogelijk maakt.
4
Hoogwaardige snijschijven: Onze snijboren zijn verkrijgbaar in diverse vormen, maten en materialen (waaronder roestvrij staal van medische kwaliteit en diamantgecoate varianten) en zorgen voor een schone, precieze botresectie met minimale weefselbeschadiging. Ze zijn ontworpen om hun scherpte te behouden gedurende langdurige procedures.
5
Gespecialiseerde chirurgische hulpstukken: Inclusief rechte opzetstukken, hoekopzetstukken (0° tot 90°), perforatoropzetstukken, craniotoomopzetstukken en schedelsnijderopzetstukken. Deze verwisselbare accessoires maken het systeem geschikt voor alle neurochirurgische subspecialismen.
6
Stroomkabel van medische kwaliteit: Het duurzame, autoclaveerbare netsnoer zorgt voor een betrouwbare stroomoverdracht tussen de console en het handstuk, met versterkte connectoren die bestand zijn tegen herhaalde sterilisatiecycli.
7
Siliconen irrigatieslang: De siliconen slang van voedselkwaliteit zorgt voor een steriele doorgang voor spoelvloeistof naar het operatiegebied, waardoor de snijboor wordt gekoeld en vuil wordt verwijderd voor een beter zicht.
Hoe het werkt
Het systeem werkt volgens een eenvoudig maar zeer effectief principe: de voetschakelaar stuurt nauwkeurige stuursignalen naar de intelligente console, die het vermogen regelt om de motor met hoog koppel in het handstuk aan te drijven. Hierdoor roteert de aangehechte snijfrees met de geselecteerde hoge snelheid, waardoor chirurgen veilig en nauwkeurig chirurgische handelingen kunnen uitvoeren, zoals het verbrijzelen, boren of verwijderen van bot- en zacht weefsel tijdens neurochirurgische ingrepen.
Kerntechnische voordelen
Breed instelbaar snelheidsbereik: Ondersteunt variabele snelheden van 500 tot 40.000 toeren per minuut, waardoor chirurgen de optimale snelheid kunnen kiezen voor verschillende weefseltypen en chirurgische ingrepen.
Hoog koppel: Levert een constant koppel, zelfs onder belasting, waardoor efficiënte botresectie zonder haperingen wordt gegarandeerd.
Autoclaveerbare componenten: Alle handstukken en hulpstukken zijn volledig autoclaveerbaar bij 134 °C voor maximale infectiepreventie.
Compact ontwerp: De console heeft een compact formaat, waardoor waardevolle ruimte in de operatiekamer wordt bespaard.
Weinig onderhoud: Het borstelloze motorontwerp minimaliseert slijtage, vermindert de onderhoudsbehoefte en verlengt de levensduur van het systeem.
Uitgebreide klinische toepassingen
Ons veelzijdige neurochirurgische operatiesysteem is geschikt voor een breed scala aan neurochirurgische ingrepen, waaronder maar niet beperkt tot:
● Craniotomieprocedures
● Schedelbasischirurgie
● Wervelkolomchirurgie
● Kinderneurochirurgie
● Functionele neurochirurgie
● Traumachirurgie
Compatibiliteits- en veiligheidsaanbevelingen
Om optimale prestaties, patiëntveiligheid en naleving van de regelgeving voor medische hulpmiddelen te garanderen, raden wij ten zeerste aan om uitsluitend hulpapparatuur en chirurgische instrumenten te gebruiken die officieel zijn getest en compatibel zijn bevonden met ons neurochirurgisch operatiesysteem. Dit omvat alle snijfrezen, opzetstukken, irrigatiebenodigdheden en vervangingsonderdelen.
Voor klanten die compatibiliteit met neurochirurgische instrumenten van grote merken vereisen, bieden wij maatwerk OEM/ODM-ontwikkelingsdiensten aan om volledig uitwisselbare componenten te creëren die aan uw specifieke klinische behoeften voldoen. Het gebruik van niet-goedgekeurde accessoires kan de productgarantie ongeldig maken, de chirurgische resultaten beïnvloeden en potentiële veiligheidsrisico's voor patiënten met zich meebrengen.
Waarom kiezen voor ons neurochirurgisch aandrijfsysteem?
✔
ISO 13485-gecertificeerd: Gefabriceerd in strikte overeenstemming met internationale kwaliteitsnormen voor medische hulpmiddelen.
Wereldwijde toeleveringsketen: Betrouwbare productie- en logistieke mogelijkheden ter ondersteuning van klanten wereldwijd.
✔
Uitgebreide ondersteuning: 24/7 technische ondersteuning, training op locatie en reparatieservices van fabriekskwaliteit om de uitvaltijd van apparatuur te minimaliseren.
✔
Kosteneffectieve oplossing: Concurrerende prijzen zonder concessies te doen aan kwaliteit of prestaties, met een compleet assortiment betaalbare verbruiksartikelen.
